Danske patienter med PTSD, som får terapi med stoffet MDMA på et dansk universitetshospital.
Det er et af scenarierne i et nyt dansk forskningsprojekt, som netop har fået økonomisk støtte.
Danmarks Frie Forskningsfond har bevilget i alt 5.816.705 kroner til projektet, blandt andet fordi mange patienter ikke har gavn af de nuværende behandlinger af PTSD.
Det meddeler Aalborg Universitetshospital i en pressemeddelelse.
To grupper får enten musik eller terapi
I de senere år har flere og flere forskere undersøgt, om potente og psykedeliske stoffer som psilocybin, MDMA og LSD kan virke som terapeutiske redskaber for patienter med psykiske lidelser.
Terapi med MDMA har især vist sig at have lovende effekt i behandlingen af PTSD.
Det viser flere af de foreløbige forsøg, som blandt andet har ført til en anmodning om at få behandlingen godkendt i USA - en anmodning, som dog i første omgang blev afvist.
Nu begynder der så en proces i Danmark, der på sigt kan lede til en lignende anmodning.
Pengene til projektet går blandt andet til at udføre det hidtil første randomiserede og kontrollerede forsøg med MDMA-terapi i Danmark.
\ Om lodtrækningsforsøg (randomiserede kontrollerede forsøg)
Lodtrækningsforsøg er den bedste metode, der findes, når forskere vil teste, om noget har en effekt på mennesker.
Lodtrækningsforsøg – også kendt som randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) – bliver brugt til at teste såkaldt kausalitet, altså om noget forårsager noget andet – for eksempel at et lægemiddel virker mod en sygdom.
I lodtrækningsforsøg bliver forsøgsdeltagerne tilfældigt (ved lodtrækning) inddelt i grupper:
Den ene får den behandling, forskerne vil teste effekten af, mens en eller flere kontrolgrupper får enten placebo (eksempelvis en pille uden effekt), en anden type behandling, eller de fortsætter med at leve, som de altid har gjort.
Ved at fordele forsøgsdeltagerne tilfældigt – ved lodtrækning – sikrer forskerne, at de grupper, de sammenligner, i gennemsnit er så ens som muligt.
Her er de foreløbige detaljer om forsøget:
- I alt 80 deltagere i alderen 18 til 50 år, som har haft en PTSD-diagnose i mindre end 10 år, bliver fordelt i to lige store grupper.
- Gruppe 1 får MDMA samt terapeutstyret traumebearbejdning.
- Gruppe 2 får MDMA samt musikledsaget afslapning uden psykoterapi.
- Alle deltagere får tre MDMA-sessioner (80 mg i første session, 120 mg de to næste sessioner, + halv booster efter 90-120 min) samt forberedende- og integrerende samtaler; kun gruppe 1 arbejder aktivt med traumeminder.
Undersøger både selvmordstanker og rusmiddelbrug
Hovedmålet med forsøget er at undersøge ændringer i symptomer på PTSD otte uger efter forsøgets start, lyder det fra universitetshospitalet.
»Derudover undersøges livskvalitet, rusmiddelbrug, selvmordstanker og funktionsniveau op til seks måneder og suppleres af interviews om oplevelser og forventninger.«
Officielt er det professor og ledende overlæge ved Aalborg Universitetshospital, René Ernst Nielsen, som har modtaget bevillingen til at lede projektet.
Derudover medvirker blandt andre:
- Sidsel Karsberg, psykolog og lektor ved Center for Rusmiddelforskning, Aarhus Universitet
- Margit Anne Petersen, antropolog og lektor ved Center for Rusmiddelforskning, Aarhus Universitet
