Ledelsen på Syddansk Universitet går nu ind i sagen om et dansk vaccineforsøg i det afrikanske land Guinea-Bissau.
Projektet er blevet »sat på pause« med henblik på en ny vurdering af forløbet omkring det. Det siger universitetets sundhedsvidenskabelige dekan, Ole Skøtt, i en kommentar til det amerikanske magasin Rolling Stone.
Kommentaren er knyttet til en nyopstået tvivl omkring den lokale etiske godkendelse af forsøget. Det hele drejer sig om et lodtrækningsforsøg med hepatitis B-vaccinen.
En forskergruppe fra SDU vil inddele 14.000 spædbørn i to grupper, hvor halvdelen får hepatitis B-vaccinen ved fødslen, mens den anden halvdel først får vaccinen efter seks uger.
Det er især planen om at undlade at give nogle børn en beskyttende vaccine, som WHO har kaldt for »uetisk«, hvilket Videnskab.dk for nylig har beskrevet.
Ledelse ser »nye oplysninger« om etisk godkendelse
Nu har en artikel i det amerikanske magasin Rolling Stone sat flere spørgsmålstegn ved forsøget og processen omkring godkendelsen af det.
For eksempel er det kommet frem, at et dokument bag den lokale etiske godkendelse indeholder et navn på en person, som ikke længere arbejder i den pågældende stilling. Samtidig er navnet overtegnet med en underskrift fra en anden person med tilknytning til de lokale sundhedsmyndigheder i Guinea-Bissau.
Forløbet får nu ledelsen på SDU til at reagere. Som Ole Skøtt siger i en skriftlig kommentar til en journalist fra Rolling Stone, som har fundet frem til dokumentet bag godkendelsen:
»Din forespørgsel indeholder nye oplysninger vedrørende gyldigheden af den etiske godkendelse. Jeg har derfor besluttet, at dette bør undersøges. Hepatitis B-projektet er derfor blevet sat på pause for at kunne vurdere de nye oplysninger, du har indsendt.«
Hans kommentar falder desuden efter pres fra flere danske vaccineforskere.
Forsker: SDU bør tage kritikken »ekstremt alvorligt«
Den mangeårige vaccineforsker Eskild Petersen har for nylig i Weekendavisen opfordret til, at ledelsen på Syddansk Universitet reagerer og iværksætter en uvildig evaluering af det planlagte studie.
»Vi har aldrig nogensinde oplevet et dansk universitet blive kritiseret på så højt et internationalt niveau. Det bør SDU-ledelsen tage ekstremt alvorligt, og jeg forstår ikke, at de bare er tavse,« sagde han, før Ole Skøtt gik ind i sagen.
I samme artikel understreger professor i infektionssygdomme Jens Lundgren fra Københavns Universitet også, at kritikken fra WHO skal tages meget alvorligt.
Ole Skøtt, dekan på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, gav også i dén forbindelse en skriftlig kommentar til Weekendavisen.
Han fortalte, at forskergruppen i er færd med at tilpasse forsøgets design, så det adresserer de etiske problemstillinger, der er blevet rejst.
Universitetet har også henvendt sig til to danske videnskabsetiske komiteer, som har svaret, at de ikke har hjemmel i komitéloven til at foretage en etisk vurdering af projektet, der er godkendt af en videnskabsetisk komité i Guinea-Bissau.
Professor i global sundhed og leder af den omtalte forskningsgruppe på SDU, Christine Stabell Benn, har tidligere svaret på kritikken af forsøget i en artikel på Videnskab.dk.
Her understreger hun, at det er normal praksis i Guinea-Bissau at påbegynde vaccination mod hepatitis B seks uger efter fødslen. Halvdelen af børnene i forsøget vil få en ekstra dosis kort efter fødslen, og ingen af børnene vil få færre doser vaccine end normalt, forklarer professoren.
Sundhedsmyndighederne i Guinea-Bissau har imidlertid også suspenderet forsøget.
»Vi er i dialog med både WHO og nationale myndigheder og afventer fortsat den endelige afklaring fra de relevante myndigheder i Guinea-Bissau,« har Christine Stabell-Benn sagt til Videnskab.dk.
