Det blev et ‘nej’ til det nye middel mod Alzheimers sygdom 'lecanemab'.
Det skriver Videnscenter for Demens på baggrund af Den Europæiske Lægemiddelstyrelses (EMA) bedømmelse, der blev offentliggjort 26. juli i år.
EMA begrunder afgørelsen med, at den observerede virkning af lægemidlet ikke opvejer risikoen for de alvorlige bivirkninger, nogle af patienterne har oplevet.
Blandt andet har vi på Videnskab.dk tidligere beskrevet, hvordan en 63-årig kvinde og en mand i slutningen af 80’erne døde – begge tog de lecanemab og blodfortyndende medicin.
Videnskab.dk har også tidligere beskrevet, hvordan effekten af medicinen er yderst begrænset – da den forsinker sygdommen en smule – men dog kan bane vejen for bedre behandling i fremtiden.
Afgørelsen fra EMA er dog ikke endelig. Firmaet bag, Eisai, har mulighed for at bede EMA om at revurdere sagen. Og det vil de gøre, skriver Alzheimerforeningen i en artikel, hvor foreningens direktør argumenterer for, at det bør være op til den enkelte læge, om midlet skal bruges.
»Hvis medicinen aldrig ser dagens lys i EU, afholder myndighederne en stor gruppe af patienter og deres pårørende fra at få et bedre liv med demens,« siger Mette Raun Fjordside, der er direktør i Alzheimerforeningen.
Lægemiddelmyndighederne i USA, Japan, Kina, Sydkorea, Hong Kong og Israel har allerede godkendt lecanemab.
