For gammel medicin. En læge, som ikke havde de rette kompetencer.
I et forskningsprojekt med 15 små drengebørn er der fundet så alvorlige afvigelser fra reglerne, at forsøget nu er blevet stoppet, mens de ansvarlige – Rigshospitalet og en overlæge – er blevet meldt til politiet.
Det skriver Berlingske, mens hospitalet har udsendt en pressemeddelelse.
»Vi har desværre haft et forskningsprojekt, der ikke er gennemført efter reglerne. Det er en både alvorlig og usædvanlig sag, som vi har fulgt tæt op på og er i dialog med både Lægemiddelstyrelsen og Videnskabsetisk Komité om,« udtaler Rigshospitalets forskningsdirektør Malene Fischer.
»Kritiske« afvigelser i forsøg med fertilitet
De 15 drengebørn er alle tidligere blevet opereret for manglende nedsynkning af testikler, og var derfor udvalgt til at deltage i et medicinsk forsøg. Et forsøg, som »havde til formål at teste et ældre lægemiddel for, om det kan bidrage positivt til den forventede fremtidige fertilitet«.
Men Videnskabsetisk Komité retter nu skarp kritik mod de vilkår, forsøget er blevet udført under. I alt er der fundet 28 afvigelser fra reglerne, herunder 11, som Lægemiddelstyrelsen betegner som »kritiske«.
Der er blandt andet tale om følgende fejl:
- Der er »udleveret forsøgsmedicin med overskredet holdbarhed til patienterne«.
- »Den forsøgsansvarlige professor og overlæge havde ikke tilstrækkelige kompetencer til at udføre et klinisk lægemiddelforsøg«.
- »Mangel på skriftligt samtykke fra begge forældre til børn, der deltog i forsøget«.
Rigshospitalet har efterfølgende gennemgået drengebørnenes patientjournaler, og på den baggrund vurderer man, at »ingen af patienterne har lidt skade af deres deltagelse i forsøget«.
Alle familier har dog fået udbetalt en godtgørelse efter forsøget er blevet stoppet, mens hospitalet har »iværksat flere initiativer for at forhindre mulige gentagelser.«
Rigshospitalet meddeler også, at den pågældende overlæge og professor ikke længere er ansat på hospitalet.
Rettelse 20. december kl. 13.45: I en tidligere udgave af denne artikel blev en af fejlene ved forsøget beskrevet, som om at 'forældre ikke var blevet orienteret'. Det er en upræcis formulering. Der er tale om, at det i enkelte tilfælde »ikke er begge forældre, der har givet skriftligt samtykke«, præciserer Rigshospitalet. Videnskab.dk har ændret formuleringen i teksten.
