Ny slankepille fri for alvorlige bivirkninger

En helt ny type slankepille kaldet Lorcaserin har potentiale til at blive et effektivt våben i kampen mod fedme og overvægt.

Pillen, der er udviklet af amerikanske forskere, er netop blevet testet på mennesker i omfattende fase 3-forsøg med lovende resultater.

Den stimulerer de såkaldte serotonin-receptorer i hjernen, der bl.a. spiller en afgørende rolle i appetitreguleringen og virker ved at give en større mæthed, så patienten automatisk spiser mindre.

Vægttabet kommer ikke helt på niveau med de mest effektive slankemidler på markedet. Bivirkningerne er til gengæld betydeligt færre og mere harmløse, påpeger forskerne, og kan højst give patienten forbigående hovedpine og svimmelhed.

Lægemidlet er udviklet af forskere ved Translational Research Institute for Metabolism og Diabetes i Winter Park, Florida, og er sponsoreret af medicinalfirma Arena Pharmaceuticals.

Resultaterne fra forsøget er netop offentliggjort i det anerkendte tidsskrift New England Journal of Medicin.

»I de to år, eksperimentet med Lorcaserin varede, havde forsøgspersonerne et fint vægttab med meget få bivirkninger. Forsøgspersonerne tålte medikamentet ekstremt godt,« konstaterer overlæge Steven Smith, der leder det forskerteam, som udvikler og tester pillen.

Forsøg varede i to år

I eksperimentet udsatte Smiths team 3182 fede eller overvægtige forsøgspersoner for Lorcaserin eller placebo. Patienterne tog Lorcaserin to gange om dagen igennem et år samtidigt med at de holdt en diæt og dyrkede motion.

Efter ét år havde 47,5 procent af dem, der fik Lorcaserin, tabt fem procent eller mere af deres kropsvægt. Det svarer i gennemsnit til et vægttab på omkring 10 kg. Blandt dem, der tog placebo, var det kun 20,3 procent, der ifølge forskerne tabte tilsvarende meget i vægt.

Efter det første år, blev der blandt dem, der fik Lorcaserin trukket lod om, hvem af dem, der skulle indtage lorcaserin eller placebo det efterfølgende år. Af de lorcaserin-behandlede var 67,9 procent i stand til at holde deres vægttab, mens det kun var 50,3 procent af alle forsøgspersoner på placebo, der holdt vægten.

Dansk forsker blåstempler artikel

Forskernes resultater er blevet blåstemplet i en omfattende reviewproces af en hel stribe af verdens førende fedmeforskere, og én af dem er overlæge dr. Med Arne Astrup fra Institut for Human Ernæring, Det Biovidenskabelige Fakultet på Københavns Universitet.

Han blev efterfølgende bedt om at skrive en leder til tidsskriftet om slankemidlets effekt i forhold til eksisterende slankemidler, og hans vurdering er, at slankepillen har en styrke frem for de midler, der findes på markedet i dag.

»Når man vurderer et lægemiddel, der giver vægttab, så skal man hele tiden sætte det op mod bivirkningerne. Det er klart, at der findes mange stoffer på markedet eller under udvikling, der giver et større vægttab end Lorcaserin, men de giver også mange flere bivirkninger, og det giver lorcaserin nogle klare fordele,« siger Arne Astrup.

Lægemiddelindustrien har tidligere forsøgt at udvikle lægemidler, der aktiverer kroppens serotonin-receptorer, fordi man vidste, at de styrede kroppens mæthedsfølelse.

Slankemidlerne måtte desværre gang på gang trækkes tilbage fra markedet igen. Det gjaldt f.eks. stofferne levofenfluramin og dexfenfluramin, der ikke kun aktiverede serotoninreceptorerne i hjernen men også i lungerne og hjertet. Konsekvensen var, at de overvægtige patienter havde en lille øget risiko for at blive hjerte- og lungesyge, fortæller Arne Astrup.

»Det nye lægemiddel Locarserin er designet til kun at aktivere den serotoninreceptor, der sidder i hjernen i stedet for at virke på dem alle sammen, og på den måde undgår man de alvorlige bivirkninger,« forklarer han.

Skræddersyede lægemidler vejen frem

Du kan godt få lægemidler, der giver et større vægttab, men de har også mange kedelige bivirkninger.De fleste overvægtige er raske, og det skal være sådan, at behandlingen ikke må give bivirkninger, der er værre end de sygdomme patienten har

Arne Astrup

Skræddersyede lægemidler som f.eks. Lorcaserin er ifølge Arne Astrup meget mere sikre end de nuværende medikamenter på markedet, fordi man nøjagtigt ved, hvordan de virker og ikke virker.

De gamle lægemidler har man som udgangspunkt ikke vidst, hvordan virkede. Den eneste måde, man har kunnet finde ud af det, var ved at afprøve dem på tusindvis af mennesker og dermed sætte deres helbred på spil.

»Når man har et stof, der er skræddersyet til at virke på én bestemt receptortype, så mindsker man risikoen for bivirkninger. Det giver en større sikkerhed for, at der ikke dukker nogle utilsigtede bivirkninger op,« siger Arne Astrup.

De nye resultater ser så lovende ud, at medicinalvirksomheden har indsendt en ansøgning til de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA om tilladelse til at markedsføre slankepillen i USA.

Lykkes det, vil firmaet formentlig også indsende en ansøgning til det europæiske lægemiddelagentur.

»Der er mange ting, der skal på plads inden en godkendelse. Men jeg tror, at virksomheden godt kan få det registreret i Europa,« siger Arne Astrup.

Et af de krav, der skal opfyldes for at slankepillen kan blive godkendt, er at lægemidlet skal føre til et vægttab på minimum fem procent for dobbelt så mange patienter end der findes i placebogruppen, og den betingelse mener Arne Astrup, at lægemidlet lige akkurat opfylder.