Det medicinske tidsskrift The Lancet hejser nu et advarselsflag over et meget omtalt studie, der førte til suspendering af forsøg med lægemidlet hydroxyklorokin mod coronavirus.
Studiet, der blev udgivet 22. maj i The Lancet, så på 96.032 patientjournaler og konkluderede, at der var højere dødelighed blandt de patienter, som var blevet behandlet med hydroxyklorokin.
I studiet blev brugen af hydroxyklorokin koblet til øget risiko for alvorlige hjerteproblemer, hvilket andre mindre forsøg ligeledes har antydet.
Det fik både Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og Lægemiddelstyrelsen i Danmark til at midlertidigt at stoppe igangværende forsøg med hydroxyklorokin som COVID-19-behandling, indtil sikkerheden er blevet undersøgt grundigt. Det skrev Videnskab.dk om i artiklen Danske forskere og WHO sætter forsøg med omstridt malariamiddel mod corona på pause.
Nu viser det sig imidlertid ifølge en meddelelse fra The Lancet, at »vigtige videnskabelige spørgsmål er blevet rejst om den data, der er blevet rapporteret i studiet«.
På sociale medier og i artikler hos blandt andre The Guardian, Sciencemag og The Scientist har forskere og journalister undret sig over datamaterialet.
Over 180 forskere har underskrevet et åbent brev, der kommer med 10 bekymringspunkter angående studiet. En af forskerne er den danske overlæge Jens-Ulrik Jensen, der står i spidsen for et forsøg med hydroxyklorokin på Herlev-Gentofte Hospital.
Blandt andet påpeger de, at det ikke har været muligt at bekræfte kilden til data fra Australien, og det viser sig, at patienter fra et hospital i Asien er blevet blandet sammen med de australske data.
Flere kritikere finder det ifølge The Scientist også mærkeligt, at studiet så hurtigt har kunnet indhente detaljeret data om forholdsvis mange patienter og dødsfald fra afrikanske hospitaler.
Andre kritikpunkter vedrører manglende åbenhed om data og manglende justeringer i forhold til andre faktorer, der kan have spillet ind - for eksempel størrelsen på doseringen af lægemidlet og patienternes sygdomstilstand ved behandlingstidspunktet.
The Lancet meddeler, at tidsskriftet har nedsat en uafhængig gruppe, der nu gransker validiteten af studiets data, og de forventer at have en afklaring hurtigt.
\ Læs mere
Lægemidlet har i årevis været brugt til at behandle blandt andet malaria, og efter et lille fransk studie i marts antydede en god virkning mod coronavirus, blev det hypet af USA’s præsident Donald Trump som et ’mirakelmiddel’.
Det franske studie er dog blevet kritiseret heftigt af en lang række forskere, og flere studier har siden sået tvivl ved både effekten og sikkerheden ved at bruge hydroxyklorokin på COVID-19-patienter.
\ Læs mere
»Faren er, at man bremser noget, der kunne have vist sig at have en virkning, men man skal selvfølgelig aldrig fortsætte, hvis der dokumenteres for mange bivirkninger,« sagde Thomas Benfield til DR.
Opdatering 5. juni 2020 kl. 15:33: Det omtalte, kritiserede studie i The Lancet er blevet trukket tilbage. Nu meddeler Lægemiddelstyrelsen, at de fem danske forsøg med hydroxyklorokin mod COVID-19 kan genoptages.
