Rygeafvænningsmidlet Champix, som indeholder stoffet vareniclin, kan være forbundet med en risiko for hjerte-kar-problemer, viser en ny undersøgelse. Det skriver Dagens Medicin.
I undersøgelsen fik 1,06 pct. af de deltagere, der blev behandlet med vareniclin, alvorlige hjerte-kar-problemer sammenlignet med 0,82 pct. af de deltagere, der fik placebo.
Undersøgelsen er en såkaldt metaanalyse af 14 dobbeltblindede, randomiserede undersøgelser af i alt 8.216 deltagere, som blev behandlet med enten vareniclin eller placebo. Undersøgelserne varede i 24 til 52 uger.
Institut for Rationel Farmakoterapi (IRF), som er knyttet til Lægemiddelstyrelsen, anerkender, at metaanalysen tyder på, at behandling med vareniclin medfører øget hyppighed af hjerte-kar-problemer, og anbefaler fortsat nikotinerstatningsprodukter som førstevalg ved rygestop.
Hverken IRF eller Lægemiddelstyrelsen fraråder brugen af vareniclin, før der ligger en endelig konklusion klar. Begge instanser påpeger, at en mulig øget risiko for hjerte-kar-problemer ved brugen af vareniclin skal vejes op imod den positive langtidseffekt af rygestop.
Den videnskabelige komite for lægemidler til mennesker (CHMP) påpeger en række metodemæssige begrænsninger ved metaanalysen og vurderer, at man derfor ikke kunne drage håndfaste konklusioner fra undersøgelsen.
Samlet set konkluderer CHMP, at fordelene ved rygeafvænningsmidlet Champix fortsat opvejer risikoen for bivirkninger.
Vareniclin regnes for et effektivt lægemiddel til rygeafvænning. I 2010 var der i Danmark lidt over 26.000 personer i behandling med vareniclin. Ifølge IRF fordobler vareniclin chancen for succesfuldt rygestop sammenlignet med ingen behandling, men der er dog en teoretisk risiko for alvorlige bivirkninger som depression, agitation og suicidale tanker – og nu altså også hjerte-kar-problemer.
Vareniclin binder sig til de samme receptorer i hjernen som nikotin, men uden at udløse samme stimulerende effekt. Når nikotinet inhaleres og kommer over i blodbanen, vil de områder i hjernen, hvor nikotinen virker, være blokeret af vareniclin, og nikotinen vil dermed ikke give det tilsigtede velbehag.
