Danske læger har for første gang fået en officiel blåstempling af et biologisk gigtlægemiddel til børn, skriver Dagens Medicin.
Nu har Lægemiddelstyrelsen givet Roche markedsføringstilladelse til at behandle en lille gruppe børn for systemisk børneleddegigt med det biologiske lægemiddel Roactemra (tocilizumab).
Lægemidlet er godkendt på baggrund af resultater fra et studie ved navn ’Tender’, som viser, at 71 procent af børnene, som er blevet behandlet med det nye præparat, opnår en symptomreduktion på mindst 70 procent – i form af f.eks. færre hævelser i leddene, mindre feber og bedring af blodprøver. Det mål opnåede kun otte procent i kontrolgruppen.
70 behandlingscentre i 20 lande har deltaget i studiet, og resultaterne er opgjort efter tre måneder.
Roactemra er relevant til de ca. fem pct. af børnene med børneleddegigt, der rammes af den sjældne gigttype, systemisk juvenil idiopatisk artrit (sJIA). I Danmark er der i alt ca. 1.000 patienter med børneleddegigt.
