Pfizer-BioNTechs coronavaccine, som var den første, der kom til Danmark, reducerer både sygdom og smitte i en befolkning markant, bekræfter nye analyser fra Israel. 

»Vaccinen er hamrende effektiv, viser studiet. Ikke kun mod at man bliver syg med COVID-19, men også mod at man bliver smittet med coronavirus,« siger professor Søren Riis Paludan, der forsker i vacciner.  

»Der er ingen tvivl om, at hvis man kunne sænke nok vaccinedoser til alle ned fra himlen i dag, så ville COVID-19 være yesterday,« tilføjer han.

Samme melding kommer fra lektor Christian Fynbo Christiansen. 

»Det er et enormt stort og elegant designet studie, som bekræfter det, man har fundet i de tidligere lodtrækningsforsøg, nemlig at Pfizers coronavaccine virker,« siger forskeren, der er overlæge på Aarhus Universitetshospital samt klinisk lektor i epidemiologi på Aarhus Universitet.

Studiet er netop publiceret i det anerkendte videnskabelige tidsskrift New England Journal of Medicine. Christian Fynbo Christiansen og Søren Riis Paludan har læst den videnskabelige artikel for Videnskab.dk, men de har ikke været involveret i forskningen.

Studiet bekræfter resultater fra fase 3

Det nye studie vækker opsigt, fordi det er første gang, forskere har undersøgt i stor skala, hvilken effekt vaccinen har, når den rulles ud i samfundet.

»Israel har vaccineret nok mennesker til, at man her har kunnet skalere den tidligere forskning op til en hel befolkning,« siger Søren Riis Paludan, der er professor på Aarhus Universitets Institut for Biomedicin.

I tidligere undersøgelser har forskere opstillet videnskabelige forsøg, hvor de under kontrollerede forhold har testet vaccinen på frivillige forsøgspersoner.

I december 2020 kom for eksempel vigtige resultater af et stort videnskabeligt forsøg, hvor Pfizer-BioNTechs vaccine var blevet testet på 21.000 deltagere. Forsøget, som lå til grund for, at vaccinen blev godkendt, viste, at Pfizer-BioNTechs vaccine i meget høj grad beskytter mod at blive syg med COVID-19.

I det nye studie har forskerne sammenlignet 596.618 israelere, som har fået vaccinen, med et tilsvarende antal, som ikke har fået den.

Resultatet viser, at vaccinen ikke kun beskytter mod alvorlig COVID-19-sygdom, men også mod at man bliver smittet med coronavirus og får milde eller ingen symptomer. Dermed kan vaccinen være med til at forhindre, at smitten spreder sig i samfundet. Hidtil har det været uvist, om det var tilfældet. 

Der er stadig ubesvarede spørgsmål

Selv om det nye studie inddrager en større og mere varieret del af befolkningen end de foregående forsøg, er der spørgsmål, det ikke giver svar på:  

• Studiet fortæller ikke, hvor længe man er immun, efter at man er blevet vaccineret. For at kunne besvare, hvor længe vaccinens effekt holder, skal forskerne følge folk over en længere periode, end det hidtil har været muligt. 

• Forskerne har ikke inkluderet folk på plejehjem og sundhedspersonale. 

• Studiet indeholder ikke oplysninger om bivirkninger, hvilket kan skyldes, at forskerne ikke har haft adgang til oplysningerne.

Endelig er det vigtigt at bide mærke i, at studiets metode er ikke helt så stærk som det forsøg, der blev publiceret i december.

Lodtrækningsforsøg er bedst til at måle effekt

I Pfizer-BioNTechs forsøg fra 2020 blev over 43.000 deltagere tilfældigt inddelt i to grupper, der uden at vide det enten fik en vaccine eller en saltvandsindsprøjtning. 

Den slags forsøg kaldes lodtrækningsforsøg eller randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) og regnes for at være de bedste, når man skal måle effekten af et lægemiddel.

Det nye studie fra Israel er ikke et lodtrækningsforsøg, men et observationsstudie, hvor forskerne har analyseret data om over en million israelere. 

Forskerne har lavet kontrolgruppe

Forskerne har i studiet lavet en kontrolgruppe bestående af folk, der ikke er blevet vaccineret, enten fordi de endnu ikke har fået vaccinen tilbudt, eller fordi de har fravalgt den.   

De har sammenlignet de vaccinerede med de uvaccinerede således: Hver gang en person er blevet vaccineret, har forskerne i deres database stillet vedkommende overfor en ikke-vaccineret med samme alder, køn og helbredstilstand. 

Tre uger efter første vaccinedosis og fra en uge efter anden dosis har de sammenlignet de to gruppers risiko for at være testet positiv, være syg, indlagt eller død. 

Grupperne er måske ikke helt sammenlignelige

Men i et observationsstudie kan der være en risiko for, at de vaccinerede og de uvaccinerede ikke er 100 procent sammenlignelige.

Det kan for eksempel tænkes, at dem, der er vaccineret, i højere grad er folk, som i forvejen går meget op i deres sundhed og bruger sundhedsvæsenet mere, nævner Christian Fynbo Christiansen. 

Derfor kan det tænkes, at de vaccinerede i forvejen har mindre risiko for at blive smittet og syge med COVID-19, end dem der ikke er vaccineret. Eller det modsatte kan være tilfældet: At de vaccinerede i forvejen har et dårligt helbred og derfor skynder sig at få en vaccine. 

Pointen er, at man i et observationsstudie ikke kan være fuldstændig sikker på, at de grupper, man sammenligner er fuldstændig sammenlignelige. Samme risiko er der ikke i et lodtrækningsforsøg, hvor deltagerne er tilfældigt inddelt og ikke ved, om de får en vaccine eller ej.

Studiets styrke er størrelsen   

Den helt store styrke ved det nye studie er, at det er så stort, at det på trods af de metodiske svagheder giver en meget høj grad af sikkerhed for, at vaccinen virkelig er så effektiv, som det blev påvist i det videnskabelige forsøg fra december, siger Christian Fynbo Christiansen.  

»Over 500.000 vaccinerede er inkluderet. Når der er så mange, betyder det, at man kan sige med større sikkerhed, at vaccinen virker på alle, også ældre over 70 år og folk med kroniske sygdomme,« afslutter han. 

Grafer fra studiet i New England Journal of Medicine: Noa Dagan et al. / Videnskab.dk