Mange lægemiddelvirksomheder fusker, snyder og svindler med deres resultater - det var pointen i en kronik, som videnskab.dk for nylig bragte af Peter Gøtzsche, som er leder af Det Nordiske Cochrane Center på Rigshospitalet.
Kronikken kommer med flere eksempler på, hvordan virksomheder skjuler bivirkninger i de data, de indleverer til den danske lægemiddelstyrelse samt det europæiske lægemiddelagentur.
»Myndighederne har ikke tilstrækkeligt med tid til at undersøge rådata til bunds. Hvis vi nogensinde skal komme problemerne til livs, så skal medicinalindustriens rådata gøres offentligt tilgængelige, så uvildige forskere kan kontrollere dem,« siger Peter Gøtzsche i artiklen Alvorlige bivirkninger skjules helt lovligt på videnskab.dk.
Han får opbakning fra flere fremtrædende forskere og læger, blandt andet professor Christian Gluud, der er leder af Copenhagen Trial Unit på Rigshospitalet, som laver systematiske bedømmelser af litteraturen vedrørende behandlinger.
»Jeg er 100 procent enig med Peter Gøtzsche i, at der via lovgivningen skal stilles krav om, at de anonymiserede rådata fra forsøgene skal gøres offentligt tilgængelige. Vi mangler en lovgivning, som gør det kriminelt at manipulere med målinger og holde informationer tilbage. Ansvaret for den opgave ligger hos den danske stat, EU-kommissionen og EU-parlamentet,« siger han.
Videnskab.dk har spurgt sundhedsordfører for SF og Venstre om, hvordan de vurderer problemet og hvad de mener, der skal gøres ved det.
SFs Jonas Dahl kender godt til problemerne i lægemiddelindustrien og slår fast, at der ikke er nogen tvivl om, at medicinalvirksomhederne f.eks. ikke offentliggør al den videnskabelige dokumentation for deres lægemidler.
»Jeg går ind for, at forskere fra Cochrane-centret og andre instanser får adgang til virksomhedernes data - dog med en hvis forsinkelse, så uvildige forskere kan tjekke data, uden at man bringer produktionen i fare,« siger han.
Han forklarer, at der er stor konkurrence på medicinalområdet, så hvis man kræver større åbenhed, så risikerer man, at virksomhederne dropper det danske marked.
Sundhedsordfører Birgitte Josefsen fra Venstre er uddannet sygeplejeske
Virksomhederne skal derfor bevare retten til deres egne opfindelser, mener han. På den anden side skal borgere har tryghed for, at lægemidler er kontrolleret og at data ikke er farvede, så lægemidlerne kommer til at se bedre ud, end de egentlig er.
»Ansvaret for, at medicinen virker, ligger hos producenten og sekundært hos Lægemiddelstyrelsen. Hvis der sker svigt, så er det her, at ansvaret skal placeres. Medicinalvirksomhederne er afhængige af, at de kan få en uvildig og grundig godkendelse af deres lægemidler, så patienterne kan have tillid til dem,« siger han.
Som et eksempel på, at Lægemiddelstyrelsen ikke fungerer, som den skal, henviser Jonas Dahl til Omniscan-skandalen.
Sundhedsordfører Jonas Dahl fra SF har været meget involveret i arbejdet med at kaste lys over Omniscan-skandalen.
Her begik Lægemiddelstyrelsen i 90'erne en fejl og fjernede en restriktion på brugen kontraststoffet Omniscan på nyrepatienter, med det resultat, at mange nyrepatienter fik voldsomme skader eller døde.
Da Lægemiddelstyrelsen blev gjort opmærksomme på fejlen, greb den i første omgang ikke ind. Af interne mail fremgår det oven i købet, at medarbejderne håber, at ingen opdager det.
»Den slags sager tyder på, at Lægemiddelstyrelsen ikke er dygtig nok til sit arbejde. Det er på høje tid at få ryddet op i Lægemiddelstyrelsen og at sikre, at den får opgraderet sin kontrol, så den kan varetage sit job,« siger Jonas Dahl.
Hvis man ikke kan sikre sig, at det er en uafhængig instans, så har Lægemiddelstyrelsen ingen berettigelse. De skal komme med en objektiv, faglig vurdering, og der synes jeg ikke, at den har løftet sin opgave »Man bliver nødt til at sikre sig, at Lægemiddelstyrelsen fungerer fuldstændigt neutralt. Ingen er interesseret i, at Lægemiddelstyrelsen får det image, at de er industriens mand. Lægemiddelindustrien er afhængig af, at de kan få en uvildig godkendelse baseret på en grundig og neutral gennemgang, så patienterne kan have tillid til de lægemidler, der kommer på markedet,« siger han.
Sundhedsordfører Birgitte Josefsen fra partiet Venstre er skeptisk overfor den kronik, som Peter Gøtzsche har skrevet og den efterfølgende artikel på videnskab.dk.
Hun undrer sig meget over de sager, der bliver omtalt og tvivler på, at dokumentationen for påstandene er fagligt funderet og helt neutral.
»De folk, der angriber systemet, prøver at sige, at de er bedre til at håndtere de her opgaver, end myndighederne. Men jeg mener, at der er al mulig grund til at have tillid til, at sundhedsmyndighederne gør deres arbejde godt nok,« siger hun.
Hun mener ikke der er nogen grund til at stramme lovgivningen yderligere og henviser til, at der faktisk allerede er et meget strengt regelsæt omkring medicinalvirksomhedernes muligheder for at agere. Dertil kommer, at området ikke bare er reguleret via den danske lovgivning men også gennem EU. På den måde tages der mange hensyn for at sikre patienterne, argumenterer hun.
»Man skal have tillid til, at der er virksomheder, der samvittighedsfuldt udvikler præparater til syge patienter. Desværre er der i den her branche, ligesom i så mange andre brancher, nogen, der snyder på vægten. Hvis der er brodne kar, så skal man slå hårdt ned på dem, men jeg går ikke ind for kollektiv afstraffelse,« slutter hun.
